Abstract

En Italia, el uso de la prueba de ácidos nucleicos (NAT) en las donaciones sanguíneas es obligatorio desde el 28 de Junio de 2002, aunque esta técnica se utilizaba desde 2001 de modo experimental. Durante el periodo de transición, también estaba permitido el uso de pruebas enzimáticas (EIA) para la detección del antigeno del core del virus de la hepatitis C (Ag HBc). Considerando el gran número de centros de transfusión sanguínea en Italia, fue necesario reorganizar la validación biológica de las hemodonaciones con una centralización parcial del cribado por el NAT. El “Gruppo Italiano per lo Studio delle Malattie Trasmissibili con la Trasfusione” (Grupo Italiano de Estudio de Enfermedades Transmisibles por Transfusión) ha realizado un estudio nacional para evaluar el NAT basado en la recogida anual de datos por medio de un cuestionario enviado a todos los centros. Durante los tres primeros años, 219 centros de transfusión respondieron a la encuesta. Entre Enero de 2001 y Diciembre de 2003, fueron testadas para el virus de la hepatitis C (VHC) 3.894.894 donaciones sanguíneas y 2.186.468 para el VIH. Doce pruebas dieron positivas para el VHC y cuatro para el VIH, lo que representa un rendimiento para el NAT comparado con las pruebas de anticuerpos de 3,1 por millón de donaciones para el VHC y de 1,8 por millón de donaciones para el VIH. Cinco de los 12 donantes VHC positivos y anti-VHC negativos tenían valores de TLA anormales; estas donaciones hubieran sido rechazadas incluso sin NAT. Así, la ganancia final del NAT para el VHC no es más que 1,79 por millón de donaciones. En Italia, desde la implementación del NAT, el riesgo residual de transmisión del VHC o del VIH por transfusión sanguínea es extremadamente escaso.